規制動向
日本
内容 | 掲載日 |
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医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について | (2022年 11月1日) |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について | (2022年 11月1日) |
再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について | (2022年 11月1日) |
IMDRF
内容 | 掲載日 |
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UDIアプリケーションガイド(英和併記) | (2022年 1月26日) |
UDIアプリケーションガイド(英語原文) | (2020年 10月2日) |
IMDRF最終文書(英和併記)(2013年12月9日発行) | (2014年 3月11日) |
米国
内容 | 掲載日 |
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UDI最終規則【2013年9月24日公示・和訳板】 | (2013年11月20日) |
欧州
内容 | 掲載日 |
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Medical Devices Regulation(一部抜粋)日本語訳 | (2018年 9月26日) |